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华蟾素注射液的稳定性好吗

添加日期：2020年3月3日 阅读：1735

化学药物(原料药或制剂)稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素(如温度、湿度、光线照射等)的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。那么，华蟾素注射液的稳定性好吗?

华蟾素注射液的稳定性是非常好的，但是它对储存条件有一定的要求，需要避光，置阴凉处(不超过20℃)。只要严格按照要求使用，是不会变质的。如果因为一些原因发生的药物变质的情况，就不能再使用了。

华蟾素注射液的性状为微黄色或淡黄色的澄明液体。功能主治是解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。此药是以中华大蟾蜍的阴干全皮为主要原料、经现代制药技术精制而成的纯中药制剂。多年的临床应用证明，华蟾素具有良好的抗肿瘤作用，能有效抑制乙肝病毒的复制、特别对乙肝病毒携带者的疗效尤为突出，先后获得一系列国内外大奖，进入卫生部药品标准、载入中国药典。

根据临床应用,将华蟾素注射液与常用输液配伍,观察配伍后的外观、pH值及含量变化。采用紫外分光光度法进行光谱扫描和测定。发现在室温26℃,6h内各混合液均澄明。无颜色改变,pH值无明显变化,吸收光谱和含量基本无变化。

（发布人：krtdyf）

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